步长制药发力8个生物新药 5个或冲击全球$10亿市场

  9月11日,步长制药发布了生物制药战略规划,公司称将从本土化企业向全球化企业转型。

  文|未晞

  步长制药正在全力打造生物制药全产业链,通过建平台、引人才、寻合作的模式,不断增强生物制药的研发实力。同时,公司将利用境内外资本市场的不同优势,进军海内外资本市场。此次公布的10个在研生物药中,有8个为1类新药,其中3个已经进入了临床阶段,最快的一个产品有望在2021年上市。

  8个在研1类生物药,5个有望冲击全球$10亿市场

  表1:步长制药在研生物药品种

步长制药发力8个生物新药 5个或冲击全球$10亿市场

  来源:上市公司公告

  表2:已上市同靶点药物市场销售情况

步长制药发力8个生物新药 5个或冲击全球$10亿市场

  来源:上市公司公告、米内网跨国上市公司销售

  此次公布的10个在研生物药中,有8个为1类新药,其中代码为PTH、EPO以及BC001的三个项目已经进入了临床试验阶段。PTH的同靶点上市药物为礼来的特立帕肽,2017年全球销售额为17.49亿美元;EPO的同靶点上市药物有安进的Aranesp,2017年全球销售额为20.53亿美元;BC001的同靶点上市药物有罗氏的的Bevacizumab(贝伐珠单抗),2017年全球销售额为6688百万瑞士法郎(约68.55亿美元)。

  代码为BC004、BC005、BC006、BC007(原 B-193)以及BC008(原REMD-288、REMD-290)的五个项目在临床前研究阶段,其中BC004的同靶点上市药物为罗氏的Trastuzumab(曲妥单抗),2017年全球销售额为7014百万瑞士法郎(约71.89亿美元),BC008的同靶点上市药物有百时美施贵宝的Nivolumab(纳武单抗)和默沙东的Pembrolizumab(派姆单抗),2017年的全球销售额也均破10亿美元。

  研发投入逐年加大,国内外新设公司积极备战

  图1:2015-2018上半年步长制药的研发投入情况(单位:亿元)

步长制药发力8个生物新药 5个或冲击全球$10亿市场

  来源:上市公司年报、半年报

  最近三年,步长制药的研发支出不断上涨,2018上半年研发支出同期增长了48.57%,研发支出占营业收入的比例也上涨至4.04%。

  步长制药为了开展生物制药战略,设立了北京步长新药研发有限公司及美国公司SHEN ZHOU TECHNOLOGYLLC ,开展创新药和仿制药的引进、开展临床试验等工作。现已成功引入多项研发前期、具有自主知识产权的创新生物技术药物,公司将继续利用人才和资金优势进行后续开发,加快仿制药的研发效率,抢占创新药研发技术制高点。

  此外,公司已投资近十亿元在北京通州区永顺镇建设了步长制药的科研中心大楼,目前正在规划和配置全球最顶级的科研设备。公司已建立四川泸州步长生物制药有限公司,先期用地 300 多亩(预计占地616 亩),一期项目预计总投资 7.2 亿元,已于 2016 年 6 月开工建设,建筑面积7.4 万平方米,基地建成后将同时具备临床样品生产和商业化生产能力。

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